积极推动中医药国际化、提升中医药的国际影响力,是中医药振兴发展的必然选择。2024年11月21日-11月24日,在印度尼西亚举行的2024年亚太消化疾病周 (Asian Pacific Digestive Week, APDW) 大会发布了最新版《亚洲功能性消化不良共识》,将通过多次循证医学验证的中成药朗致枳术宽中胶囊纳入医学指南。
据悉,这是消化类中成药首次凭借符合国际医学“金标准”的科学验证成果被纳入国际权威通识指南,也是中医药国际化进程取得的又一个重要里程碑。
图说:共识发布现场
传承与创新:经典名方的科学循证
近年来,以中医药振兴为指引,众多中医药企业均在积极探索中医药与现代科技相结合发展的新路径,尝试通过被称为国际医学评价的“金标准”的循证医学研究,将中医药疗效“讲明白、说清楚”,让世界能读懂中医药。
朗致枳术宽中胶囊的发展也正是中药经典名方不断追求循证医学研究和验证突破的过程。枳术宽中胶囊的配方源自中医经典文献,可追溯到东汉末年“医圣”张仲景《金匮要略》中的“枳术汤”,以及金元时代张元素、李东垣所著《内外伤辨惑论》中的“枳术丸”。
但历经中医千年实证而成的经典名方中药如何才能实现现代化突破?枳术宽中胶囊于2013-2016年、2018年-2023年分别完成了全国及国际范围的两次独立治疗功能性消化不良的大样本、多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、有效性试验设计的临床研究。结果均证实,枳术宽中胶囊显著改善功能性消化不良症状,并具有良好的安全性和一致性,成为唯一一个严格按照国际标准,开展治疗功能性消化不良临床研究并获得成功的中药。
此外,枳术宽中胶囊还参与了由中国科技部支持的《面向“一带一路”国家的中医药国际合作示范研究》等国家主导的中医药现代化研究。现代药效学研究结果也显示,枳术宽中胶囊同时具有增强胃肠动力、抗焦虑抑郁及降低胃肠内脏敏感性等三重作用,能有效治疗功能性消化不良。
枳术宽中胶囊的相关研究成果多次多次入选国际大会发言,并形成7篇SCI研究文章发表。其中,2019年3月《枳术宽中胶囊治疗FD多中心临床试验》登上SCI国际权威医学杂志《Journal of Gastroenterology and Hepatology》,成为迄今为止,被JGH收录的第一个也是唯一个中成药研究成果。
基于扎实的临床研究数据和实证成果,枳术宽中胶囊先后在新加坡、香港、加拿大等地成功注册上市。并被首个国际指南APAGE《亚太FD与其他胃肠道症状重叠管理指南》、《Herbal medicines in functional dyspepsia-Untapped opportunities not without risks》(《草药治疗FD的机会与挑战》)等国际专家共识推荐用于治疗功能性消化不良(Functional Dyspepsia, FD)。此次枳术宽中胶囊被纳入《亚洲功能性消化不良共识》,再次证明了国际医学界对中药现代化循证研究的认可和肯定。
认可与突破:为国际流行疾病提供中国治疗方案
实际上,作为一种常见却复杂的消化系统疾病,功能性消化不良一直是困扰大量患者的世界性难题。全球流行病学调查显示,功能性消化不良的全球患病率为10-30%;在中国,功能性消化不良占消化科门诊的50%以上。尽管其发病率在全球范围内居高不下,但国际医学界至今仍缺乏有效的治疗方法。
而在中医理论中,功能性消化不良往往与脾胃功能失调、气机不畅等密切相关。因此,中医药在治疗此类疾病方面具有独特的优势和潜力。枳术宽中胶囊所依据的经典方剂也已历经中医千年的临床实践和验证,证明了其在治疗脾胃疾病方面的卓越疗效。然而,由于中药的成分复杂、作用机制多样,以及全球文化差异和现代科学验证体系的挑战,中药在国际医学界的认可一直面临诸多困难。
而朗致枳术宽中胶囊则通过科学、严谨的现代医学药效研究及明确的循证医学证据,清楚地揭示了枳术宽中胶囊的多重作用机制,包括增强胃肠动力、抗焦虑抑郁及降低胃肠内脏敏感性等,而这些作用机制恰好是国际公认的可有效抑制功能性消化不良发病的三大重要方式。
资料显示,亚太消化疾病周与美国消化疾病周 (DDW)、欧洲消化疾病周 (UEGW)等国际盛会形成区域性互补,是连接亚太地区与全球消化病学专家、学者的桥梁,也为中医药走向国际提供了权威平台。会议展示科学前沿研究、多学科融合及海量学术输出,提供全球学术交流与合作,将医学成果推广至亚太地区医疗体系,成为医学诊疗规范的参考依据。《亚洲功能性消化不良共识》作为国际医学权威科学通识指南,也对推动消化系统疾病的国际化研究和临床实践具有重要意义。
此次朗致枳术宽中胶囊得以被《亚洲功能性消化不良共识》纳入指南,推荐用于治疗功能性消化不良。意味着国际医学界正式认可中药在特定疾病领域防治的有效性、科学性和安全性,接纳中国中药医学用于临床的价值,成为国际公认的标准治疗方案。
枳术宽中胶囊不仅为全球功能性消化不良患者提供了新的治疗思路,代表中药在国际医学界树立了良好的形象,也为中国中医药事业走向国际化探索出了新路径。
